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制劑經理
發布日期:2020-03-12工作地點:杭州招聘人數:2

崗位職責:

1、負責制劑研發項目的評估,包括撰寫立項報告,檢索解析專利,提出技術方案等;

2、負責制劑研發項目的整體方案制定,并監督實施;解決工作中遇到的技術難題,管理制劑有關的研發環節及進度;

3、協調與其他部門如合成、分析和多肽部門等交流,推動項目順利進行;

4、組織整理實驗結果并對實驗數據進行統計分析,參與撰寫制劑研究的申報資料,正式報告的審核與修訂;

5、協助制劑部門總監開展本部門的日常管理及各項管理制度的建設。


任職要求:

1、學歷要求:藥劑相關專業,碩士以上學歷;

2、5年以上制劑研發相關經驗,在藥物研發機構或制藥公司有相關任職經驗,成功推動項目,取得階段性成果,有在外企或ANDA、IND,NDA工作經驗優先考慮,有接受國外審計經驗優先考慮;

3、熟悉仿制藥的研發流程,善于銜接相關研發環節;深刻理解CMC在ANDA研發文件的具體要求;熟悉FDA和ICH指導文件,熟悉仿制藥研發的相關政策和法律法規;

4、扎實的英文學術閱讀、寫作能力,能獨立檢索國內外專利、專業文獻、法規,具備良好的英語聽說能力;

5、為人誠實,工作努力,性格樂觀積極向上,有較強的團隊領導能力,協作能力和創新能力。


制劑研究員
發布日期:2020-03-12工作地點:杭州市招聘人數:5

崗位要求:

1、根據新藥/仿制藥研發要求,完成制劑處方及生產工藝的研究工作,包括處方前研究、處方篩選及優化、工藝研究、中試放大等;

2、獲得符合新藥申報要求的制劑處方、工藝及相應的技術資料。

任職資格:

1、藥學相關專業,本科以上學歷;

2、碩士3年以上、本科5年以上制劑處方研究的工作經驗;

3、具備制劑實驗操作能力,熟悉常用制劑設備;

4、有團隊管理經驗優先。



制劑技術員
發布日期:2020-03-12工作地點:杭州市招聘人數:10

崗位描述:

1、配合主管完成新制劑處方和工藝的開發及驗證工作。

2、正確處理和整理實驗數據,認真做好試驗原始記錄。

3、負責對制劑室儀器的日常維護、保養工作,并按相關規定做好儀器使用記錄、維修記錄及樣品和材料領用記錄。

任職資格:

1、藥物制劑、藥劑學或相關專業,本科以上學歷;

2、一年以上從事制劑配方研究的工作經驗,條件優秀者可放寬到應屆畢業生;

3、具備制劑實驗操作能力,熟悉常用制劑設備;

4、為人誠實可靠、工作認真負責、積極主動、愛崗敬業,具備團隊合作精神。



分析研究員
發布日期:2020-03-12工作地點:杭州市招聘人數:5

崗位描述:

1、根據公司的研發項目,進行項目信息調研、研究方案的制定;各階段方案的實施,保證項目的有效推進;

2、對試驗數據進行分析、判斷和總結,負責編制各階段相關報告與資料;

3、負責項目相關問題的溝通;對項目組成員給予指導、培訓,并合理安排工作;

4、部門其它日常工作。

任職要求:

1、藥物分析、分析化學等相關專業,本科及以上學歷;

2、至少3年以上相關工作經驗;

3、熟練操作各種分析儀器(HPCL、UV、溶出儀等),熟悉常規分析操作及原理;

4、工作認真負責,嚴謹細致,有較強的分析解決問題能力,良好的團隊協作精神;

5、熟悉藥物研發流程,能獨立建立分析方法,設計方法學驗證試驗方案;

6、熟悉CTD資料格式,有CTD申報經驗者優先。



分析技術員
發布日期:2020-03-12工作地點:杭州市招聘人數:10

崗位描述:

1、配合項目主管完成質量研究,完成相應分析方法的開發及方法學驗證工作;

2、進行中間體、成品及穩定性樣品的日常分析檢測工作;

3、正確處理和整理實驗數據、原始記錄;

4、對實驗室檢測儀器進行日常維護保養,按相關規定做好儀器使用、維修記錄。

任職資格:

1、大專及以上學歷,藥物分析、分析化學等相關專業;

2、1年以上相關工作經驗,優秀應屆生亦可!

2、熟悉各種分析儀器(HPCL、UV、溶出儀等)及常規化學分析(滴定、比色等);

3、工作認真負責,嚴謹細致,良好的團隊協作精神。


合成研究員
發布日期:2020-03-12工作地點:杭州市招聘人數:2

崗位職責:

1、負責原料藥項目的整體實施及研發進度把控;

2、負責撰寫開題報告和項目階段性總結報告;

3、負責申報資料的撰寫及協助現場考核;

4、負責原料藥項目科研文獻調研,對團隊成員進行實驗技能指導;

5、完成上級領導交辦的其他工作。

任職要求:

1、有機化學,藥物化學相關專業,本科以上學歷;

2、3年以上工作經驗,有工藝優化和工廠放大經驗優先;

3、熟悉有機反應類型并能對結果做出較全面的分析;

4、熟練的文獻查詢閱讀能力和圖譜解析能力;

5、掌握雜質譜研究及晶型工藝研究方法;

6、有完整的原料藥項目開發經驗者優先。


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